מנהל פיקוח שוק פוסט רגולטורי

מיקום המשרה
נתניה

תיאור משרה:
• תומך בתכנון ועמידה לאחר השוק של מוצרים מנקודת מבט רגולטורית
• אחריות בין תחומית לתלונות, חקירות ונושאי מו"פ הקשורים לסגירת תלונות
• טיפול  , MDR ופניות התלונות
• תמוך בתהליך החקירה מנקודת מבט רגולטורית
• אחראי על ניהול פעולות בתחום המוצר
• אחראי על תהליך QMS הקשור להערכה רגולטורית
•השכלה
o תואר ראשון בתחום מדעי, (ביו-רפואי או הנדסת איכות - יתרון) או בוגר קורס רגולטורי מוכר
o MSC- יתרון
• כישורים:
o 4-6 שנות ניסיון במכשיר רפואי / בתרופות  
o ידע וניסיון במערכות הרגולציה הבאות: האיחוד האירופי / קנדה / ארה"ב - יתרון לתקנות אחרות
o ניסיון מינימלי של שנתיים בניהול
o מיומנויות תקשורת מילוליות וכתובות חזקות
o מומחיות טובה בטכנולוגיה חיונית
o ניסיון מול הרשויות המוסמכות
o ניסיון בטיפול בתלונות בענף המכשור הרפואי
o הבנת תחומי ניהול סיכונים
• כישורי שפה: אנגלית - ברמה גבוהה מאוד, מילולית וכתובה
• אחר:
o יכולת לעבוד בלחץ ובלוחות זמנים צפופים
o יכולת לעבוד בסביבה רב תחומית
o כישורים בינאישיים חזקים והוכחת יכולת לתקשר ביעילות תכנים טכניים
o תשומת לב חזקה לפרטים ודיוק
o מיומנויות אנליטיות טובות
 * משרה מס׳ #107266 מיועדת לגברים ונשים כאחד

נא לענות על כל השאלות לפי הסדר
ולשלוח קורות חיים עם מס' משרה למייל: jobisrael770@gmail.com